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    行業優勢

    Advantage MORE
    • 專業的醫療顧問

      專業的技術團隊

      公司現有員工68人,具有豐富的生物樣品分析、藥物動力學研究經驗和創新藥物臨床前藥物代謝與動力學研究經驗,員工上崗前具有完善的培訓制度。

    • 高科技檢測儀

      符合GLP規范的生物分析實驗室

      公司現有儀器室、樣品處理室、樣品管理室、天平室和辦公室等功能間3000平米。擁有液相色譜-串聯質譜聯用儀10臺,包括目前最新的: AB SCIEX 6500+,AB SCIEX 5500,API 4000。另外擁有一臺Triple TOF 6600+型四極桿飛行時間串聯質譜儀(Q-TOF MS),用于代謝產物鑒定。分析儀器均進行3Q認證,并通過計量局認證。

    • 全方位檢測

      豐富的項目經驗

      與國內外多家企業建立良好的合作關系,承接的多個項目,經過國家、江蘇省、廣東省和江西省食品藥品監督管局等的現場核查。30項臨床研究申請獲批在中國進行臨床試驗,22項仿制藥通過一致性評價。

    核心業務

    core business MORE
    • 全方位的創新藥DMPK和TK研究
      全方位的創新藥DMPK和TK研究

      Ø  藥代動力學和毒代動力學研究

      • 不同種屬、不同給藥途徑的單次、多次給藥PK研究
      • 不同種屬的毒代動力學研究
      • 藥物在動物體內的組織分布研究
      • 藥物排泄研究

      Ø  藥物體外研究

      • 藥物肝微粒體及肝細胞代謝研究
      • 藥物代謝物結構鑒定與定量分析
      • 藥物代謝酶表型研究
      • 藥物對CYP450酶的誘導和抑制研究
      • 藥物Caco-2細胞滲透性研究
      • 藥物與血漿蛋白結合率測試
      • 肝細胞代謝種屬比較研究
      • 外排轉運體(P-gp、BCRP、MRP2等)和攝取轉運體(OATP、OCT等)在藥物-藥物相互作用中的研究
    • 仿制藥生物等效性研究
      仿制藥生物等效性研究

      Ø  生物分析方法開發與驗證

      Ø  生物樣品分析

      Ø  CTD報告撰寫

      Ø  PK參數統計

      Ø  生物樣品儲存

    新聞中心

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    合作機構

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